纯化水设备主要应用于医用大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水基因工程、渗透析等用水,GMP对制药用纯化水设备要求严格。如结构设计应简单、可靠、拆装简便;执行机构的设计尽量采用标准化、通用化、系统化零部件,以便于拆装、更换、清洗零件。
设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌;制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果进行验证等。
GMP对制药纯化水设备要求严格,而随着制药行业“飞行检查”的逐渐推进,制药企业对纯化水设备的要求越来越高,面对各种挑战,制药纯化水设备应如何突破重围?专家表示,智能化,自动化控制系统将是纯化水设备重要的出路。真正的智能实验室超纯水机采用微处理器自动控制,系统具有自动判别预处理柱、反渗透膜、纯化柱,超纯柱、微滤、超滤、紫外灯管等失效功能,能声光报警,以保证机器处在最佳运行状态。
发展智能自动化设备,是纯化水设备企业追求的重要目标。但是在发展过程中,追求技术革新则是企业发展的源源动力。在要求日渐严格的今天,制药纯化水设备需要不断革新,研发新型高效高质量的设备,这样才能在激烈的竞争中得以生存。
市场行情瞬息万变,但是坚持创新,做高品质产品的决心不能改变。在当前制药行业面临产能全面过剩、发展质量和发展层次不高等问题的大环境下,纯化水设备企业需不断创新,在保证核心技术的基础上,做强特色产品,以高品质和良好的售后服务赢得青睐。
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