北京惠源三达水处理设备有限公司

医疗器械用水是医疗器械生产、植入性医疗器械、医院中必不可少的高净度卫生水，主要用于清洗等卫生处理，在水处理过程中需满足注射用水水质标准，并通过相关检测。净得瑞系统在设计时对取样点、数据监测等进行综合设计，通过管理面板可以便捷查看系统水质数据、管理系统，结合取样点日常水质监测，实现运行稳定和水质安全。

设计及管理便捷性的考虑

设计依据：

1.根据用户提供的详细水质报告“量身定制”。

2.无菌和植入性医疗器械《检查评定标准》。  

3.最新版《中国药典》

4.纯化水、注射用水水质标准  资料下载>>    

设计特点：

1.整个系统模块化设计，三维模拟设计安装。

2.各单元接线均在工厂内统一完成，减少安装调试时间。

3.符合cGMP，ISPE/FDA指南，符合欧盟CE认证要求。

4.管道分别采用304/316L材质；卫生和非卫生级设计。

5.常温型/热水消毒型。

6.不锈钢管路走向图 焊点布置、焊接记录、内窥检测。

7.管路进罐部分有相应的坡度，无死角设计。

8.集成控制系统和集成仪表系统等，方便操作管理。

部分系统产品展示（更多案例请咨询在线客服13910960960 13301366780）：  

防止微生物滋生：

医疗器械所用的纯化水系统、注射水系统的细节处理往往决定了系统的安全可靠性，净得瑞生产过程中，通过对设计、焊接、表面处理等方式排除系统死角，消除微生物滋生环境，使得系统产水稳定可靠，严格按照工艺要求及设计图生产加工：

质量保证体系：

1.管道与管件与清洗标准操作流程

2.自动焊接机标准规范操作流程

3.管道清洗标准操作流程

4.管道压力试验标准规范操作流程

5.管道酸洗钝化标准规范操作流程。

6.系统消毒标准规范操作流程。

完整的验证服务：

净得瑞可以提供所有的验证文件，包括PQ草案的执行。

1.设计确认（DQ）

2.安装确认（IQ）

3.操作确认（OQ）

综合服务：

1.FAT验收试验

提供详细的FAT工厂验收试验报告。

2.相关培训服务

系统操作管理、日常运行管理规范机制等

3.售后相关服务

（1）客户问题反馈快速响应服务，30分钟提出解决方案，最快24小时到达现场免费维修。

（2）7X24小时终身免费咨询服务

（3）终身免费跟进指导、设备耗材更换提醒服务