制药行业是一个用水大户,可以说水是制药原料中最重要的原材料,药品直接关系到我们的健康,所以对于制药用水也是马虎不得。大家可能在疑惑,为什么制药一定要用纯化水呢?今天小编来为您解答这个疑问。
我国对食品药品的原料监管非常严格,制药用水必须达到如下指标才可以:
1.电导率:≤2μS/cm(电阻率≥0.5 MΩ *CM)(欧美版:4.32μS/cm)。
2.注射用水:应符合2015中国药典所收载的注射用水标准。
3.在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。
4.制药行业用水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
经过纯化水设备制取的纯化水符合以上标准,所以被用作制药用水。纯化水符合国家所规定的管理规范,可以确保药品的生产质量,所以广泛的应用于制药业。
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